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生物制藥凍干機|知識百科

點擊次數:1529    更新時間:2023-05-11
  生物制藥凍干機(biopharmaceutical lyophilizer)是一種專門用于生產生物制藥品的設備,采用冷凍~真空干燥技術,將藥液冷凍成固體后利用低溫下的高真空通電進行脫水,最終獲得干燥的粉末狀制劑。應用廣泛,包括醫藥、生物工程、提取純化等行業。在生產生物制藥品的過程中具有重要的作用。通過冷凍~真空干燥技術的應用,能夠實現對藥品原有性質的最大限度保持和提高,保證藥品的質量穩定性和長期儲存,方便使用和管理。
 
  生物制藥凍干機的主要作用有以下幾個:
 
  保證藥品質量:生物制劑凍干過程中能最大限度地保持藥品原有的物理和化學性質,而且不會影響其活性,可以更好地保證藥品的質量和穩定性。
 
  增加儲存時間:生物制藥品由于含有大量水分,易受到微生物和酶的污染,難以長期保存,通過凍干處理后,水分大大減少,降低了微生物和酶的活性,可以延長藥品的儲存時間。
 
  方便攜帶和使用:經過凍干的生物制藥品重量輕、體積小、易于攜帶,同時制劑性狀為粉末狀,使用時只需要加入適量水溶解即可。
 
  保密性:在凍干過程和密封包裝之后,能有效地防止生物藥品泄露和被竊。
 
  蚓激酶是在蚯蚓或者地龍提取物的一種蛋白酶,是纖溶活性和激酶活性的絲氨酸蛋白酶,具有清熱定驚、平喘、通絡、利尿、降壓、解熱鎮痛抗炎、促進傷口愈合、促進血液循環、增強免疫等作用。目前通過生物制藥凍干機設備生產加工蚓激酶凍干粉,已經在市場得到很好應用。
 
2.1.png
生物制藥凍干機生產加工蚓激酶凍干粉的工藝流程如下:
 
  1)挑選鮮活的地龍,清洗瀝干;
 
  2)地龍加入純化水攪拌成漿狀;
 
  3)加溶解液進行均質溶解和調和;
 
  4)進行離心處理;
 
  5)收集提取液,沉淀;
 
  6)過濾、濃縮、除菌;
 
  7)得到蚓激酶提取液;
 
  8)蚓激酶提取液進行低溫冷凍;
 
  9)真空冷凍干燥;
 
  10)低溫超微粉碎,
 
  11)蚓激酶凍干粉稱重包裝;
 
  12)通過質檢、成品入庫。
 
2.2.png
  蚓激酶凍干粉是經過凍干前處理加工后,通過生物制藥凍干機真空冷凍干燥技術工藝獲得,因為是在低溫和真空環境下運行干燥,蚓激酶凍干粉保存原有的活性物質,所以生物制藥凍干機廣泛應用于各種提取物凍干,檢測制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗制劑凍干、益生菌凍干和中藥湯劑凍干等。
 

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